Οδηγία προς τους παρασκευαστές γενόσημων φαρμάκων για την έγκριση των προϊόντων τους έδωσε πρόσφατα το ανώτατο δικαστήριο των ΗΠΑ με ομόφωνη απόφαση του.
Όπως αναφέρει δημοσίευμα του Bloomberg Business week, οι εταιρίες αυτές μπορούν να υποστηρίξουν στο δικαστήριο ότι οι ανταγωνιστικές επώνυμες εταιρίες μπορεί να έχουν υπερβεί τη δικαιοδοσία της πατέντας. Η απόφαση αυτή του δικαστηρίου αποτελεί ένα σημαντικό εργαλείο για τις εταιρίες παραγωγής γενόσημων φαρμάκων ώστε να διατηρηθεί ο ανταγωνισμός, ενώ ανατρέπει την δικαστική απόφαση του 2010, σύμφωνα με την οποία οι επώνυμες εταιρίες μπορούσαν να καθυστερήσουν την έκδοση συγκεκριμένων γενόσημων φαρμάκων.
Συγκεκριμένα, η εταιρία Caraco Pharmaceutical Laboratories Inc μαζί με τη θυγατρική της, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, υποστήριξαν ότι η Novo Nordisk επεξέτεινε παράτυπα μέχρι το 2018 τη μονοπώληση του φάρμακου για το διαβήτη, Prandin, με την παραποιημένη παρουσίαση της πατέντας της στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Η δικαστής Sonia Sotomayor κάλεσε το κογκρέσο και τον FDA να καθορίσουν ένα σύστημα που θα αναγκάζει τους παρασκευαστές γενόσημων φαρμάκων να ασκούν την προαναφερθείσα δυνατότητα, ενώ επίσης κατέκρινε την αδιαφάνεια ως προς τις απαιτήσεις του FDA από τους επώνυμους παρασκευαστές.
